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又一新冠病毒抗原检测试剂获批上市

又一新冠病毒抗原检测试剂获批上市

发布日期:2022-07-27  浏览次数: 122
  

4月29日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月29日,国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。

 

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。

 

药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

 

昨日广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购新冠抗原(含自测)中选最低价3.91元,近期各地集采要求中提到最多的一点:“企业自主申报全国最低价为挂网价格”。

不到两个月时间,31新冠抗原检测试剂注册证获批,结合抗原检测在上海的实施应用,以及新冠病毒的特性,预测国内对抗原检测试剂的需求量将稳居高位。只要定位在一个合理的价格内,各企业新冠抗原检测试剂订单量将是很可观的。