纽约——由于 COVID-19 大流行，在两年的聚光灯下沐浴和资金流入该行业之后，诊断公司的融资在 2022 年基本上枯萎了。

诊断行业的资金长期以来一直落后于其他医疗保健投资领域，例如疫苗和治疗方法开发，但 COVID-19 大流行改变了游戏规则——至少是暂时的。

2020 年和 2021 年，人们对该领域的兴趣涌入，导致首次公开募股和并购激增，以及大大小小的公司的重大融资轮次。但随着 COVID-19 检测的下降，投资者的注意力又回到了更传统的行业，相比之下，诊断的融资环境停滞不前。

2021 年，诊断行业的 IPO 窗口敞开，全年有超过 19 家公司上市或申请 IPO——与此同时，2020 年有 6 家公司上市。但在 2022 年，这一数字大幅下降，因为只有4家公司上市或申请 IPO，其中两家——Lunit 和 Prenetics——在美国境外。此外，在IPO繁荣期间上市的公司面临着挑战，因为股价大幅下跌，许多公司的交易价格远低于其IPO价格。

它们包括Talis Biomedical，LumiraDx和Cue Health。Talis Biomedical 于 2021 年 2 月上市，股价为每股 16 美元，截至周二下午，其股价为 0.49 美元。与此同时，LumiraDx 于 2021 年 9 月上市，股价为 9.94 美元——周二下午其股价为 0.97 美元。Cue Health也于2021年9月上市，其股价已从首次公开募股时的16美元跌至2.54美元。

并购的数量也有所减少，尽管程度不完全相同：2021 年有 70 笔并购交易，而 2020 年为 54 笔，而今年有 47 笔完成交易。

根据几位专家的说法，交易量枯竭有几个潜在原因：例如，与乌克兰战争相关的利率上升和地缘政治不确定性等宏观经济担忧产生了影响。他们还提到，鉴于 COVID-19 测试的下降，许多公司的估值发生变化，投资者犹豫不决。

Outcome Capital董事总经理Oded Ben-Joseph指出，由于目前“市场的系统性风险和高度不确定性”，大多数投资者正在采取防御立场，并且正在撤回诊断，部分原因是COVID-19测试动态的变化。他说：“我们有所有这些公司，尤其是与 COVID 相关的公司，在 2021 年如雨后春笋般涌现，但其中大多数 ”有点落后于曲线”。

与 2020 年相比，对新的 COVID-19 技术的需求“大大减少”，虽然病毒将继续存在，但需求要低得多。他说，因此，许多投资者 “对任何与 COVID 相关的公司或通过 COVID-19 产生收入的公司打了相当大的折扣”。

硅谷银行最近的一份报告证实了投资者在 2022 年对健康科技行业的普遍不情愿。根据该报告，过去一年超过1亿美元的投资数量同比下降了40%。

Outcome Capital董事克雷格·斯蒂格（Craig Steger）指出，2020年和2021年是异常年份，投资格局正在“恢复到投资者将诊断视为整体投资的正常状态”。他说，与治疗等其他医疗保健投资领域相比，诊断历来没有相同的投资回报，使它们成为“丑陋的继子”，并补充说，治疗疾病和诊断疾病之间存在“价值差异”，保险公司将为治疗支付比诊断更多的费用。

Steger说，投资者缺乏回报，加上感受到的其他财务逆风，意味着投资者不会将新资金投入新公司。

Ben-Joseph补充说，与生物技术公司相比，诊断行业并不总是支持“投资者的性回报”，因为临床开发成本高昂，由于进入门槛低，该领域存在大量竞争，并且存在巨大的价格下行压力。根据他的研究，分子诊断公司退出的平均时间为18年，因此投资者“最好将资金部署到其他地方，”他说。

Ben-Joseph说，对于投资者，尤其是风险资本投资者来说，最重要的是公司将如何赚钱 - 这通常需要大量数据，在许多情况下，需要对公司技术进行某种类型的监管许可。他补充说，监管许可“几乎就像一个起点”，为分子诊断公司获得投资。

他说，其中一个原因是因为分子诊断市场拥挤且进入门槛相对较低，因此公司必须“从根本上区分”才能脱颖而出，并补充说差异化应该来自三个领域之一：周转时间，菜单或商品成本。

Steger指出，特别是早期诊断公司，必须有一个明确的价值主张，基于数据来显示为什么公司与同行不同和更好，而监管许可可以提供一些证据。如果没有监管许可，就必须有大量数据来支持公司的说法。

根据Outcome Capital的衡量标准，2019年约有50亿美元用于诊断投资，这一数字在2021年翻了一番。然而，事情已经完成了一个完整的循环，数字正在恢复到COVID之前的水平，本-约瑟夫说。他预计整个行业都会退缩——尽管有一些例外——许多公司关门大吉，新公司也越来越少。

Steger对此表示同意，并表示他预计会出现大量整合，大型诊断公司将等待整体价格下降，以整合多项知识产权和技术。

该行业的某些领域可能会比其他领域看到更多的投资，Steger和Ben-Joseph说。Steger说，数字病理学，神经和罕见疾病，以及“任何技术可以满足实验室工作的地方”都可能会引起投资者的兴趣，即使整体资金下降。

对于医疗保健和生命科学咨询公司Popper and Company的创始人卡罗琳·波普尔（Caroline Popper）来说，私人融资不一定是低迷，而是供过于求——有太多的机会可供选择，以至于一家特定的公司很难在投资者面前脱颖而出。这可能会导致对非营利组织等替代资金来源的兴趣日益浓厚，因为开始使用 COVID-19 的公司正在寻找他们的“第二幕”。

比尔和梅林达·盖茨基金会等组织的奖项长期以来一直是医疗保健行业的重要资金来源，包括较新的、不太成熟的诊断开发商。在可能提供其他融资选择的环境中，对此类奖项的竞争可能会变得更加激烈。FIND 和 Policy Cures Research 最近的一份报告指出，例如，盖茨基金会是美国国立卫生研究院、美国生物医学高级研究与发展局和欧盟委员会是诊断研发项目的最大资助者之一。

盖茨基金会在 2022 年授予的项目包括向生物相容性半导体公司 Cardea Bio 提供 110 万美元用于开发传染病呼气测试，向 Sherlock Biosciences 提供 200 万美元，用于基于 CRISPR 的无仪器分子诊断平台，该平台是在 2020 年之前拨款 500 万美元的基础上进行的，以及向 LumiraDx 提供 1420 万美元用于开发即时分子结核病测试。

盖茨基金会以日程安排限制为由拒绝发表评论。

与此同时，抗击抗生素耐药细菌生物制药加速器（CARB-X）今年也很忙，向Avails Medical拨款170万美元用于开发快速抗生素敏感性测试设备，并向Day Zero Diagnostics拨款820万美元，用于该公司的全基因组测序和基于机器学习的抗菌素耐药性分析方法。

无论资金来源如何，波普尔还表示，交易活动不会完全消失——一些在 COVID-19 测试的支持下赚了很多钱的公司将寻求收购来填补收入缺口，因为 COVID 测试正在下降。私人投资者也可能转向与COVID-19无关的未满足需求的领域，例如肿瘤学和脑部疾病，这些领域有可用于生成新信息的技术。

Scientia Ventures的普通合伙人Harry Glorikian也指出，资金并没有完全消失，但“不一定以相同的数量发生”，因为投资者正试图更具选择性。“资金下降了，但并没有下降到......地板从我们脚下掉了下来，世界即将结束。

Glorikian表示，他“没有看到人们预测的不利因素”，并指出虽然市场变得更加精简，但事情正在获得资金并向前发展。他还表示，至少还需要一个季度才能看到融资是否真的有下降趋势，因为我们正处于“事情正在发生变化的中间地带”。虽然“事情已经下降”，但他说他“很难看到人们在此期间坐在场边”。

Glorikian表示，任何投资者都在寻找的关键组成部分是技术和团队 - 即技术是否可以产生重大影响以及团队是否可以实现其计划。他说，特别是对于专注于家庭诊断的公司来说，重要的是要知道随着 COVID-19 的下降，下一步会发生什么——希望他们已经 “在枪上装上了其他子弹”。

政府采购潮

疫情期间政府资金的涌入也在塑造当前的融资环境方面发挥了作用。例如，在 2020 年初，联邦政府宣布创建快速加速诊断 （RADx） 计划，向该计划投入 15 亿美元，并支持 100 多家公司努力开发 COVID-19 测试。

波普尔说，用于诊断开发的大量公共资金意味着公司更难为私人投资辩护。她说，如果一家公司已经从数百万美元的非稀释性政府资金中受益，那么没有人会投资于可能没有同样优势的竞争对手。

她说，这种不成比例的联邦资金注入为一些以前没有或只有边际收入的公司提供了生命线，可能会导致一些公司随着资金的减少而倒闭。

诊断非营利组织 FIND 的外部事务总监 Willo Brock 表示，虽然在大流行高峰期，私人和政府来源为诊断提供了 “巨额资金”，但资金漏斗最近已经严重枯竭。该行业已经“看到了巨大的投资和兴趣”，每个人都“了解诊断在医疗保健系统中的作用的重要性远远超过......在 COVID-19 之前，“ 他说，但随着 COVID-19 比率的下降，政府正在重新确定其资金的优先级。

这种变化令人沮丧，布洛克说。一年前，他认为回到疫情前投资稀缺的情况“几乎不可能”，但一些政府的医疗保健研发预算已被削减到2019年及之前的水平。这些削减在医疗保健领域很普遍，但对于已经看到如此小一部分医疗保健投资的诊断市场来说，这种减少可能会产生重大影响。当谈到政府时，“我们看到的情况在财务上，投资方面，并没有比以前好很多。

一些政府比其他政府更积极主动，更愿意投资，但诊断“往往不是最高优先事项。每个人都希望疫苗的金子弹，“ 他补充说。尽管大流行使人们看到了诊断在医疗保健中的作用，但仍然过分强调疫苗。“如果人们可以选择...绝大多数政府...会赌疫苗。

当前策略

生命科学顾问格洛里基安（Glorikian）指出，疫情凸显了诊断的重要性，并且有投资机会，特别是从联邦的角度来看，但在私人方面，最近几个月投资可能已经回落，因为“每个人都想了解经济走向何方”，投资者可以更有选择性地选择将资金投入何处。

BTIG分析师马克·马萨罗（Mark Massaro）表示，IPO市场“几乎关闭”，今年的融资数量大幅下降。他说，在过去的一年里，该领域几乎每家公司都奉行“不惜一切代价增长”的战略，但这种心态已经“戛然而止”。随着利率的上升，这种策略不起作用，因此公司现在正在“缩小对项目的关注”，开始裁员，尽量减少收购，并采取其他削减成本的措施。

他说，新的投资者授权是关注盈利能力，尽管大多数投资者都知道公司“不可能在一夜之间实现这一转变”。有“一点束缚”，但至少投资者要求盈利目标和目标。“一家公司在2023年实现盈利可能不可行，但他们最好有一条道路，知道他们将如何到达那里，以及他们何时到达那里，”他说。

尽管有这些变化，但马萨罗表示，他对2023年持谨慎乐观态度。今年下半年，根据利率是否下降和通胀是否得到控制，他希望看到投资者情绪在该领域有所回升。

在他看来，许多公司现在的情况比2022年初要好，特别是在达到里程碑、报销决策和总体势头方面——他说，这并没有反映在股价上，这是一种股市现象，而不是行业现象。

“我们在诊断和生命科学工具领域看到的创新继续加速，”他说。
文章来源：360Dx